Datenintegrität ist immer wieder ein Thema in Warning Letters, die von der FDA verschickt werden. In einigen dieser Warning Letters empfiehlt die FDA dem Unternehmen sogar, einen Berater für Datenintegrität heranzuziehen, um die Probleme zu beheben. Auch in den Mängelberichten europäischer Behörden wird das Thema Datenintegrität immer wieder angesprochen. Grundsätzlich ist das Thema nicht neu. […]