Abweichungen und Zulassungsänderungen in einem Kompakttraining Deviation, CAPA und VariationAbweichungsmanagementChange Control und ÄnderungsanzeigenQualitätsrisikomanagement Regulatorische ComplianceErkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Änderungsanzeige (Variation) notwendig. GMP Anforderungen zur Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, […]
continue readingZulassung kompakt und Änderungen, Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)
Eine Reise durch die Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser ZulassungsverfahrenCommon Technical Document: CTDÄnderungen und Change ControlTimelines von Zulassungen und ÄnderungenDer Weg von der Forschung zur ZulassungRegulatorische Compliance: GMP und Zulassung Zulassung und ÄnderungenFast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht […]
continue readingStudierende der Sozialen Arbeit nehmen an internationalen Studienwochen teil
Insgesamt 27 Studierende und vier Lehrende aus dem Studiengang Soziale Arbeit B. A. der Hochschule Bremen (HSB) konnten vom 25. bis 29. April 2022 an vier zeitgleich stattfindenden International University Weeks teilnehmen. Im Rahmen dieses internationalen Austauschprogramms reisten sie an die University of South-Eastern Norway in Porsgrunn in Norwegen, zur University of Girona in Spanien, zur […]
continue readingStudierende der Sozialen Arbeit nehmen an internationalen Studienwochen teil
Insgesamt 27 Studierende und vier Lehrende aus dem Studiengang Soziale Arbeit B. A. der Hochschule Bremen (HSB) konnten vom 25. bis 29. April 2022 an vier zeitgleich stattfindenden International University Weeks teilnehmen. Im Rahmen dieses internationalen Austauschprogramms reisten sie an die University of South-Eastern Norway in Porsgrunn in Norwegen, zur University of Girona in Spanien, zur […]
continue readingRäume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 (Schulung | Fulda)
Basistraining, 15.09.2022 in Fulda Sie lernen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen anzuwenden. Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum. Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß Annex 1 und der DIN ISO 14644 in die eigene betriebliche […]
continue readingWebinar: Cannabisfachgeschäfte – Rechtliche Anforderungen (Webinar | Online)
Basis Webinar, 15.09.2022 Aktueller Gesetzesentwurf: vorgesehene Regularien kennenlernen, mögliche Probleme verstehen Aktuelles zum Thema CannabisfachgeschäfteRechtliche Anforderungen kennenlernenProblematiken erkennen Aktuelles zum Thema CannabisfachgeschäfteErhalten Sie einen Überblick über den aktuellen Gesetzesentwurf zum Thema Cannabisfachgeschäfte, welcher im Rahmen der Cannabislegalisierung von der neuen Bundesregierung entworfen wurde. Im Fokus des Webinars stehen hierbei die vorgesehenen rechtlichen Anforderungen sowie mögliche […]
continue readingAPI Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren (Schulung | Unna)
Intensivtraining, 14.-15.09.2022 in Unna bei Dortmund Richtig dokumentieren in der GMP-gerechten Wirkstoffherstellung GMP-konforme Dokumentation in der WirkstoffherstellungMasterdokumente, SOPs, Formblätter, RohdatenGMP-gerecht protokollierenVermeiden von Mängeln in der DokumentationPersonal, Verantwortung und Bedeutung der UnterschriftenDatenintegrität und Datenmanagement Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: APIDie lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur […]
continue readingBasis: GDP Gute Vertriebspraxis (Schulung | Olten)
Basistraining, 14.09.2022 in CH-Olten GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen Good Distribution Practice in der SchweizTraining für Verantwortliche und Mitarbeiter Bedeutung von GDPGDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen […]
continue readingJahresbericht zur Peripherie des religiös begründeten Extremismus (PrE) auf YouTube
Im Auftrag der Bundeszentrale für politische Bildung/bpb führte das Zentrum für angewandte Deradikalisierungsforschung modus|zad im letzten Jahr ein umfassendes Monitoring der Peripherie des religiös begründeten Extremismus (PrE) auf YouTube durch. Die Resultate wurden in monatlichen Berichten veröffentlicht und stehen nun als Jahresbericht 2021 zur Verfügung. Dieser wertet die Erkenntnisse der monatlichen Berichte im Kontext des […]
continue readingRäume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen (Schulung | Fulda)
Basistraining, 14.09.2022 in Fulda Sie erfahren die Anforderungen an das HVAC Design. Neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadensmit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen Rund um RLT, HVAC, LüftungsanlagenSie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO […]
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