Regularien bei der automatisierten Qualitätssicherung von Pharmaprodukten

In kaum einer anderen Industrie werden Qualitätsanforderungen strenger definiert und kontrolliert als bei medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten und deren Fertigungsprozessen. Es ist die Pflicht der Hersteller, sowohl die Produktqualität als auch die Integrität der Prüfdaten einer automatisierten Inspektion sicherzustellen. Hierzu müssen viele komplexe Anforderungen aus nationalen oder internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien eingehalten werden. Ein […]

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Qualitätssicherung beim Etikettieren von Medizinprodukten

Im Falle eines Rückrufs eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, müssen einzelne Vials, Spritzen, Faltschachteln, Versandkartons oder Paletten eindeutig gekennzeichnet und sicher identifiziert werden können. Direkt nach dem Verschließen werden dazu Etiketten aufgebracht, die variable Daten wie Chargen- oder Seriennummern enthalten. Durch die Verifizierung des Druckes wird sichergestellt, dass die Kennzeichnung vorhanden und leserlich ist und […]

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Qualitätssicherung bei der Fertigung von Spritzen

Nicht erst seit der Covid-19 Pandemie steigt der weltweite Bedarf an Medizinprodukten enorm. Dies liegt einerseits an der wachsenden Weltbevölkerung und andererseits an der Tatsache, dass die pharmazeutische Industrie stetig neue medikamentöse Therapien und Impfstoffe für Krankheiten entwickelt. Mit dem größeren Portfolio an Arzneimitteln geht auch ein höherer Bedarf an Medizintechnik-Produkten wie Vials, Spritzen, Kanülen, […]

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Qualitätssicherung nach der Abfüllung von Impfstoffen

Nach der Abfüllung des Impfstoffes werden die Vials mit einem Gummistopfen dicht verschlossen und zusätzlich mit einer metallischen Bördelkappe überzogen. Zum Schutz vor Kontamination muss zwingend geprüft werden, ob der Stopfen dicht sitzt und die Bördelkappe ordnungsgemäß verschlossen wurde. Die Verifizierung variabler Druckdaten wie z.B. Chargennummern ermöglicht zudem eine lückenlose Identifikation und Rückverfolgbarkeit der Medikamente. […]

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Qualitätssicherung vor der Abfüllung von Impfstoffen

Wussten Sie, dass alle großen Hersteller ihre Produktion von Impfstoffen mit Bildverarbeitungssystemen der Serie vial.inspect von OCTUM überwachen? Vor der Abfüllung von Medikamenten und Impfstoffen müssen die Vials auf ordnungsgemäßen Zustand überprüft werden. Bildverarbeitungssysteme der Serie vial.inspect untersuchen Flaschenboden und Flaschenmündung auf Beschädigungen, Fremdkörper und Verunreinigungen – bei einem Maschinentakt von bis zu 400 Vials […]

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Qualitätssicherung von Pipettenspitzen für Blut- und PCR-Tests

Seit Beginn der COVID-19-Impfkampagne wurden weltweit bereits mehr als 5 Milliarden Impfdosen verabreicht. Bei der Massenproduktion von Impfstoffen und benötigter medizintechnischer Ausrüstung wie Pipetten, Spritzen oder Pflaster sind die Anforderungen so hoch wie in kaum einer anderen Branche. Um die Qualität solch hoher Produktionsmengen zu gewährleisten, liegt ein besonderes Augenmerk auf automatisierten Inspektionssystemen zur 100%-Prüfung. […]

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OCTUM feiert heute Geburtstag!

Die neue Woche beginnt für uns mit einem besonderen Geburtstag – die OCTUM GmbH wird heute 25 Jahre alt! Alles begann 1996 mit der Markteinführung des Bildverarbeitungssystems CV-300 zur Blisterfüllgutkontrolle in der Pharmazie. Seit der Gründung ist viel passiert und wir haben zu Beginn nicht im Entferntesten an das gedacht was sich bis heute alles […]

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Automatische Mündungskontrolle mit OCTUM Bildverarbeitungssystemen

Die automatische inline Mündungskontrolle erkennt Beschädigungen der Vials insbesondere der Dichtfläche sicher und zuverlässig in Ihrem Produktionstrakt. Je nach Anlagenkonzept, erhalten Sie eine kundenspezifische Auslegung des OCTUM Inspektionssystems genau passend zu Ihren Anforderungen. Fehlergrößen und Fehlerkriterien können applikationsspezifisch nach Ihren Anforderungen parametriert werden. Die Prozessankopplung lässt für Ihre flexible und problemlose Anlagenintegration keine Wünsche mehr […]

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Etiketteninspektionen mit OCTUM-ID-Systemen

Eindeutige Kennzeichnung und Identifikation liefern die Voraussetzung für die Rückverfolgbarkeit der Produkte in der gesamten Logistikkette. Eindeutige Kennzeichnung und Identifikation von Produktetiketten schützt Ihre Marke und stellt sicher, dass Sie internationale Regeln einhalten, wenn Sie pharmazeutische Produkte auf den Markt bringen. Unsere Bildverarbeitungslösungen für die Etiketteninspektion haben sich seit vielen Jahren als zuverlässiger und robuster […]

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