TÜV SÜD zertifiziert erstmals therapiebegleitendes Diagnostikum (CDx) nach IVDR

Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat für ein therapiebegleitendes Diagnostikum (Companion Device, CDx) nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika, IVDR (EU) 2017/746, ausgestellt. Das Companion Device ist ein Biomarker-Assay, mit dem ermittelt wird, welche Patienten am ehesten von einer bestimmten Behandlung profitieren. Eingesetzt wird das von der […]

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TÜV SÜD zertifiziert erstmals therapiebegleitendes Diagnostikum (CDx) nach IVDR

Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat für ein therapiebegleitendes Diagnostikum (Companion Device, CDx) nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika, IVDR (EU) 2017/746, ausgestellt. Das Companion Device ist ein Biomarker-Assay, mit dem ermittelt wird, welche Patienten am ehesten von einer bestimmten Behandlung profitieren. Eingesetzt wird das von der […]

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TÜV SÜD issues the first IVDR certificate for an IVD companion diagnostic (CDx) device

Notified Body TÜV SÜD Product Service GmbH is happy to announce the issue of the world’s first CDx certificate in accordance with the EU Regulation on in vitro diagnostic medical devices, IVDR (EU) 2017/746. The CDx is a cancer biomarker assay used to identify patients who are most likely to benefit from a specific therapeutic […]

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TÜV SÜD für Bauüberwachung der Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) verantwortlich

Im Auftrag des Fernleitungsnetzbetreibers OGE hat TÜV SÜD die Bauüberwachung für die Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) übernommen, die das LNG-Terminal Wilhelmshaven mit dem deutschen Erdgasnetz verbindet. Nach einer extrem kurzen Planungs- und Bauphase von neun Monaten wurden das Terminal und die Leitung am 17. Dezember 2022 offiziell eröffnet. Die Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) verbindet das erste deutsche LNG-Terminal […]

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TÜV SÜD für Bauüberwachung der Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) verantwortlich

Im Auftrag des Fernleitungsnetzbetreibers OGE hat TÜV SÜD die Bauüberwachung für die Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) übernommen, die das LNG-Terminal Wilhelmshaven mit dem deutschen Erdgasnetz verbindet. Nach einer extrem kurzen Planungs- und Bauphase von neun Monaten wurden das Terminal und die Leitung am 17. Dezember 2022 offiziell eröffnet. Die Wilhelmshavener Anbindungsleitung (WAL) verbindet das erste deutsche LNG-Terminal […]

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